1. 中華人民(min)共和國行政許(xu)可法

　　2. 國家食(shi)品藥品監督管理(li)總局主要職責內設(she)機構(gou)和人員編制規(gui)定(ding)

　　3. 醫療器械監(jian)督管理條例(li)

　　4. 國務院關于改(gai)革(ge)藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見

　　5. 醫(yi)療器械(xie)注冊管理辦法

　　6. 食(shi)品藥品監管(guan)總局關于實施《醫療器械注冊(ce)管(guan)理辦法》和《體外(wai)診(zhen)斷試劑注冊(ce)管(guan)理辦法》有關事項的(de)通知

　　7. 食(shi)品藥(yao)品監管(guan)總局(ju)關于執行醫療器械和(he)體外診(zhen)斷試劑注冊(ce)管(guan)理辦法(fa)有關問題(ti)的通知

　　8. 醫療器(qi)械注(zhu)冊(ce)管(guan)理法規(gui)解讀之一(yi)(《醫療器(qi)械注(zhu)冊(ce)管(guan)理辦(ban)法》和《體(ti)外診(zhen)斷試劑注(zhu)冊(ce)管(guan)理辦(ban)法》部分)

　　9. 醫(yi)療器械(xie)注(zhu)冊(ce)管理(li)法規解讀之三(關于(yu)《醫(yi)療器械(xie)分類規則》的修訂(ding)說明)

　　10. 醫療器械注冊管理法規解讀(du)之四(si)

　　11. 醫療器(qi)械注冊管理法規解(jie)讀之五

　　12. 醫療器(qi)械說明書(shu)和標簽管理規定

　　13. 醫(yi)療(liao)器械注冊管理法規解讀之二(《醫(yi)療(liao)器械說明書和(he)標簽管理規定(ding)》部分)

　　14. 醫療器械生產監(jian)督管理辦法

　　15. 《醫(yi)療器械(xie)生產監督管理辦法》部分(一)

　　16. 醫(yi)療器(qi)械生產日常監(jian)督管理規定

　　17. 國家(jia)食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管理總局關于發布禁止委托生(sheng)產醫(yi)療(liao)器(qi)械目錄(lu)的通告

　　18. 國家食品藥(yao)品監督管理(li)總(zong)局(ju)關于發布醫療器械生產質量管理(li)規范的公(gong)告

　　19. 國家食品藥品監督管(guan)理(li)總(zong)局關(guan)于醫(yi)療器械生產質量管(guan)理(li)規范執行有(you)關(guan)事宜的通告

　　20. 醫(yi)療器械生產質量管理規范附錄無(wu)菌醫(yi)療器械

　　21. 醫(yi)療(liao)器械(xie)生產質量(liang)管理規(gui)范附錄植(zhi)入性醫(yi)療(liao)器械(xie)

　　22. 醫療(liao)器械生產質量管理規范附錄體(ti)外診斷試劑

　　23. 食品藥品監管(guan)(guan)總局(ju)關于(yu)印發醫療器械(xie)生產企業(ye)分類分級監督管(guan)(guan)理(li)規定的(de)通知(zhi)

　　24. 食(shi)品藥品監管總局關于印(yin)發(fa)醫療器械生產(chan)質量管理規范現場檢查指導原(yuan)則(ze)等4個指導原(yuan)則(ze)的通(tong)知

　　25. 國(guo)家(jia)食(shi)品(pin)藥品(pin)監督管理(li)總局關(guan)于發布醫療器械生產企業(ye)供應商審核指南的(de)通告(gao)

　　26. 總局關于發布醫(yi)療器械生(sheng)產企(qi)業質(zhi)量控(kong)制與成品放行(xing)指南的通告

　　27. 國家食品藥品監(jian)督(du)管(guan)理總局關于發布(bu)醫療器械工藝用水質量管(guan)理指(zhi)南的通告

　　28. 食(shi)品藥(yao)品監(jian)管總(zong)局關于(yu)印發(fa)國家重點監(jian)管醫療器(qi)械目(mu)錄的通知(zhi)

　　29. 醫療器械經營監(jian)督管(guan)理辦法(fa)

　　30. 《醫(yi)療器械(xie)經(jing)營監(jian)督管理(li)辦法》部分(一)

　　31. 食品藥品監管總局關于實(shi)施《醫(yi)療(liao)器械生(sheng)產監督管理(li)辦法》和(he)《醫(yi)療(liao)器械經營監督管理(li)辦法》有關事項(xiang)的(de)通知(zhi)

　　32. 國(guo)家食品藥(yao)品監督管理總局關于(yu)醫療器械生產(chan)經營備案有(you)關事宜(yi)的公告

　　33. 食品藥品監(jian)管總局(ju)關(guan)于印發醫療器械(xie)經營(ying)企業分(fen)類分(fen)級監(jian)督管理規定的通(tong)知(zhi)

　　34. 食品(pin)藥品(pin)監管(guan)總局(ju)關于印發(fa)醫療器(qi)械(xie)經營環節(jie)重(zhong)點(dian)監管(guan)目錄及現(xian)場(chang)檢查(cha)重(zhong)點(dian)內容的通知

　　35. 食(shi)品藥(yao)品監(jian)管總局關于印(yin)發醫療器械經營質量管理規范現場檢查(cha)指導(dao)原則的通知

　　36. 關于(yu)印發(fa)醫療器械經營企業(ye)跨(kua)省轄區增設倉庫(ku)監管(guan)規定的通知

　　37. 藥品(pin)醫療器械飛(fei)行檢查辦法

　　38. 關(guan)于(yu)《藥品醫療器械飛行(xing)檢(jian)查辦法》的說明

　　39. 關(guan)于印(yin)發醫療(liao)器械生產(chan)企業飛行檢查(cha)工作程序(試(shi)行)的通(tong)知

　　40. 關于印發醫(yi)療(liao)器械不良事件監測和再評價管理辦法(試(shi)行)的通知

　　41. 關于印發醫療器械不(bu)良事件監測工作指南(試行)的通知

　　42. 食品(pin)藥品(pin)監管總局關于進一(yi)步加強醫療器(qi)械不良事件監測體系建設的指導意見

　　43. 醫療器械抽(chou)驗(yan)和不良事件(jian)監測(ce)部分(一(yi))

　　44. 食(shi)品藥品監(jian)管總局關(guan)于(yu)印發醫(yi)療器械質量監(jian)督抽查檢驗(yan)管理規定的通知

　　45. 食品藥品監(jian)(jian)管總局辦公廳關于印發醫療器械(xie)生(sheng)產日常監(jian)(jian)督現場檢(jian)查工作指南的通(tong)知

　　46. 醫(yi)療器(qi)械(xie)使用質量監督(du)管(guan)理辦法

　　47. 關于《醫療器械使用(yong)質量監督(du)管(guan)理辦法(fa)》的(de)說明

　　48. 醫療器械通(tong)用(yong)名稱命名規則

　　49. 關(guan)于《醫(yi)療器械通用名稱命名規則》的說明

　　50. 醫(yi)療器械注冊(ce)管理法規解讀之六(命(ming)名)

　　51. 醫療器械召回管理辦法(fa)

　　52. 《醫療器械召回管理辦(ban)法》解讀

　　53. 《醫療器(qi)械召回管理辦法》解讀之二

　　54. 總局辦公廳關(guan)于(yu)實施《醫(yi)療器械召回管(guan)理辦法(fa)》有關(guan)事(shi)項的通知

　　55. 醫療器械標(biao)準管理辦(ban)法

　　56. 《醫療(liao)器械標準管理辦法(fa)》解讀

　　57. 關于印發醫療器械行業標準制修訂工作(zuo)規(gui)范(試行)的通(tong)知

　　58. 關于(yu)強(qiang)制性標(biao)準實行條(tiao)文(wen)強(qiang)制的(de)若(ruo)干(gan)規(gui)定

　　59. 醫療(liao)器(qi)械優先審批程序

　　60. 關于《醫療(liao)器(qi)械優先審批程序》的說(shuo)明

　　61. 醫療器械應(ying)急審批程序

　　62. 醫(yi)療器械注冊(ce)復審程(cheng)序(試行)

　　63. 創新(xin)醫療(liao)器械特別審批程序(試行)

　　64. 國家(jia)食品藥品監督管理(li)總局關于調整(zheng)部(bu)分醫療器械行政審批事項審批程序的決定

　　65. 《關于調整(zheng)部分醫療器械行政審批事(shi)項(xiang)審批程序的決定》解讀(du)

　　66. 電動牽(qian)引裝置注(zhu)冊技術審查指(zhi)導原則(2017年修訂版)

　　67. 關于印發進一(yi)步加(jia)強和規范醫(yi)療(liao)器械注冊管(guan)理暫(zan)行規定的通知

　　68. 總局關于印發一(yi)次性使用塑(su)料血袋等21種(zhong)醫療器械生(sheng)產環節風險清(qing)單和檢查(cha)要(yao)點的通知