企業在建立(li)和運(yun)行以ISO9000認證為基礎的(de)質量管理體系(xi)時，應關注和運(yun)用統計技(ji)術。統計技(ji)術在組織實施ISO9000認證時大有用武之地。

　　統計技術(shu)(shu)是研究事物變異(yi)性及其(qi)規律的(de)(de)科(ke)學(xue)。在(zai)ISO9000認(ren)證中(zhong)運(yun)(yun)用(yong)(yong)統計技術(shu)(shu)的(de)(de)目(mu)(mu)的(de)(de)在(zai)于：通過對統計技術(shu)(shu)的(de)(de)適(shi)當運(yun)(yun)用(yong)(yong)以解(jie)決(jue)組(zu)織(zhi)的(de)(de)問題和(he)(he)做出有效決(jue)策，提高(gao)管(guan)理效率并促進質量管(guan)理體系的(de)(de)持續改進和(he)(he)產品質量的(de)(de)不(bu)斷提高(gao)。在(zai)建(jian)立(li)和(he)(he)運(yun)(yun)行(xing)以ISO9000認(ren)證為(wei)基(ji)礎的(de)(de)質量管(guan)理體系時，如何關注(zhu)和(he)(he)運(yun)(yun)用(yong)(yong)統計技術(shu)(shu)是目(mu)(mu)前通過和(he)(he)正(zheng)在(zai)通過認(ren)證的(de)(de)企業一件頭痛的(de)(de)事情。那么，如何在(zai)ISO9000認(ren)證實施中(zhong)適(shi)當地運(yun)(yun)用(yong)(yong)統計技術(shu)(shu)呢?

　　企(qi)業(ye)在建立和運行(xing)以ISO9000認(ren)證(zheng)(zheng)為基礎(chu)的質量(liang)管理體系時，如何關注和運用(yong)統計(ji)技術是(shi)目(mu)前通(tong)過和正在通(tong)過認(ren)證(zheng)(zheng)的企(qi)業(ye)一件頭痛的事情。那么(me)，如何在ISO9000認(ren)證(zheng)(zheng)實施中適當地運用(yong)統計(ji)技術呢?

　　一、運用統計技術的必要性

　　二十一世紀是(shi)質量(liang)(liang)的(de)(de)(de)世紀，這(zhe)(zhe)句(ju)話(hua)越來越被大(da)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)事(shi)實所(suo)證實。要想在市場上立于(yu)不敗之(zhi)地，就(jiu)要滿足超嚴格質量(liang)(liang)要求，生(sheng)產出世界級質量(liang)(liang)的(de)(de)(de)產品，這(zhe)(zhe)就(jiu)需(xu)要采用(yong)先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)技(ji)術科(ke)學(xue)(xue)與先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)管理科(ke)學(xue)(xue)。一般地講(jiang)，先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)技(ji)術科(ke)學(xue)(xue)可以改進(jin)產品質量(liang)(liang)指(zhi)標(biao)的(de)(de)(de)絕對(dui)值，而(er)先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)管理科(ke)學(xue)(xue)則可以在現有(you)條件下將其(qi)變異調整(zheng)到(dao)最(zui)小。而(er)這(zhe)(zhe)種先(xian)進(jin)的(de)(de)(de)管理科(ke)學(xue)(xue)就(jiu)是(shi)對(dui)統計技(ji)術正確(que)運用(yong)的(de)(de)(de)過程。

　　研究質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)發展史可以發現，世(shi)界的質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)經過(guo)了質(zhi)(zhi)(zhi)量檢驗階(jie)段(duan)(duan)、統(tong)計質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制階(jie)段(duan)(duan)、全面質(zhi)(zhi)(zhi)量管理(li)(li)階(jie)段(duan)(duan)。而我國幾(ji)乎(hu)沒有(you)經歷統(tong)計質(zhi)(zhi)(zhi)量控(kong)制階(jie)段(duan)(duan)，這(zhe)(zhe)就(jiu)使得我國各類型組織在(zai)(zai)統(tong)計技術應用(yong)方面一直是(shi)比較落后(hou)的，這(zhe)(zhe)與我國加(jia)入WTO并逐漸(jian)成為世(shi)界制造業基(ji)地(di)的地(di)位很不相(xiang)稱。因此(ci)，掌握和(he)運用(yong)統(tong)計技術，將其作為一種(zhong)管理(li)(li)工具(ju)進(jin)行(xing)(xing)推廣(guang)勢在(zai)(zai)必行(xing)(xing)，這(zhe)(zhe)是(shi)時代的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，是(shi)科學的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，是(shi)各種(zhong)先(xian)進(jin)管理(li)(li)方法的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，是(shi)各種(zhong)組織通過(guo)認(ren)證(zheng)的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，是(shi)對外(wai)質(zhi)(zhi)(zhi)量保證(zheng)的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，是(shi)組織提高質(zhi)(zhi)(zhi)量和(he)效率，不斷(duan)改進(jin)業績的要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)。

　　二、運用統計技術的可行性

　　統(tong)(tong)(tong)計(ji)技術(shu)不能在我國的組織中得到適(shi)用(yong)主要(yao)有兩方面(mian)的障礙：一是對(dui)(dui)統(tong)(tong)(tong)計(ji)技術(shu)不理解(jie)(jie);二是應(ying)用(yong)起(qi)來比(bi)較麻(ma)煩。隨(sui)著計(ji)算機技術(shu)和信息技術(shu)的發展，各類統(tong)(tong)(tong)計(ji)技術(shu)應(ying)用(yong)軟件的開(kai)發和利用(yong)，如(ru)：SPC、FMEA等軟件程(cheng)序的開(kai)發應(ying)用(yong)，對(dui)(dui)統(tong)(tong)(tong)計(ji)技術(shu)的應(ying)用(yong)奠(dian)定了技術(shu)和物質的基礎，已(yi)經很好(hao)地解(jie)(jie)決了后一個問(wen)題，而ISO/TR10017則有助于我們(men)加強(qiang)對(dui)(dui)統(tong)(tong)(tong)計(ji)技術(shu)應(ying)用(yong)的理解(jie)(jie)。

　　在(zai)八項管理原(yuan)則中，有一條是以事實為基礎的(de)決(jue)策。所謂事實，是指(zhi)在(zai)組織各項過(guo)程(cheng)的(de)運(yun)行(xing)和結果中，存在(zai)著許(xu)(xu)許(xu)(xu)多多的(de)現(xian)(xian)狀、變異和趨(qu)勢，這些情(qing)況可能表現(xian)(xian)得紛繁(fan)雜亂，如何對它們(men)進行(xing)測量、分析、描(miao)述(shu)并(bing)尋找(zhao)相應的(de)規律，是正確管理決(jue)策的(de)先決(jue)條件。在(zai)這方面，各類統計(ji)技術(shu)是極為有力的(de)工(gong)具(ju)。

　　2000版(ban)ISO9001標準(zhun)(zhun)采用過程(cheng)模(mo)式，即(ji)不(bu)(bu)再(zai)把統(tong)計技(ji)(ji)術的應用作為單獨的要(yao)素，這并不(bu)(bu)是(shi)(shi)說(shuo)標準(zhun)(zhun)不(bu)(bu)再(zai)對(dui)應用統(tong)計技(ji)(ji)術提(ti)出(chu)要(yao)求，而是(shi)(shi)更加(jia)強調把統(tong)計技(ji)(ji)術作為一種(zhong)重要(yao)的管理(li)工具，以(yi)避免產生(sheng)“為用統(tong)計技(ji)(ji)術而用統(tong)計技(ji)(ji)術”的形式主義傾向。

　　為了(le)適(shi)應2000版ISO9001標準的(de)變化，ISO/TC176/SC3于(yu)2003年(nian)修訂了(le)技(ji)術(shu)報(bao)告ISO/TR10017，以便為組織考(kao)慮和選擇(ze)適(shi)用于(yu)該組織所需要的(de)統計技(ji)術(shu)提供指(zhi)導(dao)和幫助。該技(ji)術(shu)報(bao)告識(shi)別了(le) 。