產品質(zhi)量是企業(ye)生存(cun)的關(guan)鍵(jian)。影響產品質(zhi)量的因素(su)很多(duo)，單純(chun)依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出(chu)合(he)格(ge)的產品。這就不可能(neng)以(yi)成本持續(xu)穩(wen)定地(di)生產合(he)格(ge)品。

　　一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000族的基(ji)本指(zhi)導(dao)思想，具(ju)體地體現在以(yi)下方面：

　　一、控制所有過程的質量

　　ISO9000族(zu)標準是建立在“所有(you)工作都是通(tong)過過程(cheng)(cheng)來完成的(de)(de)(de)”這樣一(yi)(yi)種(zhong)(zhong)認識基礎上的(de)(de)(de)。一(yi)(yi)個組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理就是通(tong)過對(dui)組(zu)織(zhi)(zhi)內各種(zhong)(zhong)過程(cheng)(cheng)進(jin)行管(guan)理來實現(xian)的(de)(de)(de)，這是ISO9000族(zu)關于質量(liang)(liang)管(guan)理的(de)(de)(de)理論基礎。當(dang)一(yi)(yi)個組(zu)織(zhi)(zhi)為了實施質量(liang)(liang)體(ti)系而進(jin)行質量(liang)(liang)體(ti)系策劃(hua)時(shi)，首要的(de)(de)(de)是結合本組(zu)織(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)具體(ti)情(qing)況確定(ding)應有(you)哪(na)些(xie)過程(cheng)(cheng)，然后分析每一(yi)(yi)個過程(cheng)(cheng)需要開展的(de)(de)(de)質量(liang)(liang)活動，確定(ding)應采取(qu)的(de)(de)(de)有(you)效(xiao)的(de)(de)(de)控制措施和方法。

　　二、控制過程的出發點是預防不合格

　　在產(chan)品壽命周期的所有階段，從最初的識別市場需求到最終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想(xiang)。例如：

　　—控制(zhi)市(shi)場調研(yan)和營銷的(de)質(zhi)(zhi)量，在準(zhun)確(que)地確(que)定市(shi)場需求(qiu)(qiu)的(de)基礎上，開發新產(chan)品(pin)，防止盲(mang)目開發而(er)(er)造成不適合市(shi)場需要而(er)(er)滯銷，浪費人力、物力。—控制(zhi)設(she)(she)計(ji)過程的(de)質(zhi)(zhi)量。通(tong)過開展設(she)(she)計(ji)評審(shen)、設(she)(she)計(ji)驗證、設(she)(she)計(ji)確(que)認等活動(dong)，確(que)保設(she)(she)計(ji)輸出滿(man)足輸入要求(qiu)(qiu)，確(que)保產(chan)品(pin)符合使(shi)用者的(de)需求(qiu)(qiu)。防止因設(she)(she)計(ji)質(zhi)(zhi)量問題(ti)，造成產(chan)品(pin)質(zhi)(zhi)量先天性的(de)不合格(ge)和缺陷，或者給以后的(de)過程造成損失。

　　三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系

　　質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)是(shi)(shi)在(zai)(zai)整個(ge)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)中(zhong)運(yun)作(zuo)的(de)(de)(de)，所(suo)以(yi)(yi)(yi)實施質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)必須建立質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)。ISO9000族認為，質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)是(shi)(shi)有影響的(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統，具有很強的(de)(de)(de)操作(zuo)性和檢查(cha)性。要(yao)求一個(ge)組織(zhi)所(suo)建立的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)應形成(cheng)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)并加以(yi)(yi)(yi)保持。典型質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)的(de)(de)(de)構成(cheng)分為三(san)個(ge)層(ceng)次，即質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序和其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)是(shi)(shi)按組織(zhi)規定的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)方針和適用(yong)的(de)(de)(de)ISO9000族標準描(miao)述質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)包(bao)括質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序，也(ye)可(ke)(ke)以(yi)(yi)(yi)指出質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序在(zai)(zai)何(he)處(chu)進(jin)行規定。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程(cheng)序是(shi)(shi)為了(le)控制每個(ge)過(guo)程(cheng)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)，對(dui)如何(he)進(jin)行各項質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)活動規定有效的(de)(de)(de)措(cuo)施和方法，是(shi)(shi)有關職能部門(men)使用(yong)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)。其(qi)它質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)包(bao)括作(zuo)業(ye)指導書、報告、表格等，是(shi)(shi)工作(zuo)者(zhe)使用(yong)的(de)(de)(de)更加詳細的(de)(de)(de)作(zuo)業(ye)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)。對(dui)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)(wen)(wen)件(jian)內容的(de)(de)(de)基本(ben)要(yao)求是(shi)(shi)：該做(zuo)的(de)(de)(de)要(yao)寫到，寫到的(de)(de)(de)要(yao)做(zuo)到，做(zuo)的(de)(de)(de)結果要(yao)有記錄，即寫所(suo)需，做(zuo)所(suo)寫，記所(suo)做(zuo)的(de)(de)(de)九字真言。

　　四、持續的質量改進

　　質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)是一個(ge)重要的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系要素(su)，GB/T19004.1標準(zhun)規定，當(dang)實施質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系時，組織的(de)(de)管理(li)者應確保其質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系能(neng)(neng)夠推動和促進(jin)(jin)(jin)持(chi)續(xu)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)包括產品質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)和工作(zuo)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)。爭取使顧客滿(man)意(yi)和實現(xian)持(chi)續(xu)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)應是組織各級管理(li)者追求的(de)(de)永恒目標。沒有質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)體(ti)系只(zhi)能(neng)(neng)維持(chi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)旨在提高(gao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)通過改(gai)(gai)(gai)(gai)進(jin)(jin)(jin)過程來實現(xian)，是一種(zhong)以追求更高(gao)的(de)(de)過程效(xiao)益和效(xiao)率為目標。

　　五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益

　　即對(dui)顧客(ke)(ke)而言，需要組(zu)(zu)織(zhi)能具備交付期望的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量，并(bing)能持續(xu)保持該質(zhi)量的(de)(de)(de)(de)能力;對(dui)組(zu)(zu)織(zhi)而言，在經營上以適宜(yi)的(de)(de)(de)(de)成本，達到并(bing)保持所期望的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量。即滿足顧客(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)需要和期望，又保護組(zu)(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)(de)利益。

　　六、定期評價質量體系

　　其目的是確保各項質(zhi)量(liang)活(huo)動的實(shi)施及其結果(guo)符(fu)合計(ji)劃安(an)排(pai)，確保質(zhi)量(liang)體系持(chi)續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提(ti)出如(ru)下三個基本問題(ti)：

　　A、過(guo)程是(shi)否被(bei)確定(ding)?過(guo)程程序是(shi)否恰當地形成文件?

　　B、過程(cheng)是否被充分展開(kai)并按文件要求貫(guan)徹實施?

　　C、在提供預期(qi)結果方(fang)面，過程是否有(you)效?