一家企(qi)業所建立和實(shi)施的(de)(de)質量體系，應當滿足(zu)企(qi)業要(yao)求的(de)(de)質量目標(biao)。保證影(ying)響產品質量的(de)(de)技(ji)術、管理和人(ren)的(de)(de)要(yao)素處于受(shou)控狀態。

　　不管是(shi)在硬(ying)件、軟件、流程(cheng)性材(cai)料還是(shi)服務，所有(you)的(de)控制應(ying)專(zhuan)門(men)針(zhen)對減少、消除(chu)不合格，特(te)別是(shi)預防(fang)不合格。這(zhe)是(shi)ISO9001認證的(de)基本指導思想，表現(xian)在下述方面(mian)：

　　一、控制所有過程的質量。

　　ISO9001認證標準是建立在(zai)“所有(you)(you)工作(zuo)都是通(tong)過(guo)(guo)過(guo)(guo)程(cheng)來完(wan)成的(de)(de)”這(zhe)樣一(yi)種(zhong)認(ren)識基礎上的(de)(de)。一(yi)家企(qi)業的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)就(jiu)是通(tong)過(guo)(guo)對企(qi)業內各種(zhong)過(guo)(guo)程(cheng)進(jin)行(xing)(xing)管(guan)(guan)理(li)來實現的(de)(de)，這(zhe)是ISO9001關(guan)于質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)的(de)(de)理(li)論基礎。當一(yi)家企(qi)業為了實施(shi)質量(liang)(liang)體系(xi)而進(jin)行(xing)(xing)質量(liang)(liang)體系(xi)策劃時，首要的(de)(de)是結合(he)本企(qi)業的(de)(de)具體情況確定(ding)應有(you)(you)哪(na)些(xie)過(guo)(guo)程(cheng)，然后分(fen)析每一(yi)家過(guo)(guo)程(cheng)需要開展的(de)(de)質量(liang)(liang)活動，確定(ding)應采(cai)取的(de)(de)有(you)(you)效的(de)(de)控(kong)制措施(shi)和方法。

　　二、控制過程的出發點是預防不合格。

　　在產品壽命周期的(de)(de)全部階段，從最開始(shi)的(de)(de)識別市場需求(qiu)到最后滿(man)足要求(qiu)的(de)(de)全部過程的(de)(de)控制都充分體(ti)現預防為主的(de)(de)思想。比如：

　　---控制市(shi)(shi)場調研(yan)和營銷(xiao)的質量，在(zai)精確地確定(ding)市(shi)(shi)場需求(qiu)的基礎上，開(kai)發(fa)新產品，避(bi)免盲目(mu)開(kai)發(fa)而帶來不適合市(shi)(shi)場需要(yao)而滯銷(xiao)，浪(lang)費人(ren)力(li)、物力(li)。

　　---控(kong)制設計(ji)過(guo)程(cheng)的(de)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)。通過(guo)開展設計(ji)評審(shen)、設計(ji)驗證(zheng)、設計(ji)確(que)認等活動，保(bao)證(zheng)設計(ji)輸出滿足輸入(ru)要求，保(bao)證(zheng)產品符合(he)使用者的(de)需求。避免因(yin)設計(ji)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)問(wen)題(ti)，造成產品質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)先天(tian)性的(de)不(bu)合(he)格和缺陷，或給日后(hou)的(de)過(guo)程(cheng)帶來損失。

　　---控制(zhi)采購的質(zhi)(zhi)量。選擇合(he)格的供貨(huo)單位并控制(zhi)其供貨(huo)質(zhi)(zhi)量，保(bao)證生產(chan)產(chan)品(pin)所需要的原材料、外購件、協作(zuo)件等(deng)符合(he)規定的質(zhi)(zhi)量要求，避免使用不合(he)格外購產(chan)品(pin)而影響(xiang)成品(pin)質(zhi)(zhi)量。

　　---控(kong)制生(sheng)(sheng)產過程的質(zhi)量。確定并執行(xing)適(shi)合的生(sheng)(sheng)產方法，使用(yong)適(shi)合的設(she)備，保(bao)持設(she)備正常工作能力和所需(xu)要的工作環境，控(kong)制影響質(zhi)量的參數(shu)和人(ren)員技能，保(bao)證制造符合設(she)計要求(qiu)的質(zhi)量要求(qiu)，避免(mian)不合格(ge)品(pin)的生(sheng)(sheng)產。

　　---控(kong)制檢(jian)驗(yan)、測量(liang)和實驗(yan)設備的(de)(de)質(zhi)量(liang)，保證使用合格的(de)(de)檢(jian)測手段開展(zhan)檢(jian)驗(yan)和試驗(yan)，保證檢(jian)驗(yan)和試驗(yan)結(jie)果(guo)的(de)(de)有效(xiao)性，避(bi)免因檢(jian)測手段不(bu)合格導(dao)致(zhi)對產品質(zhi)量(liang)不(bu)正(zheng)確(que)的(de)(de)判斷公眾號：體系管(guan)理。

　　---控制文件(jian)和資(zi)料，保(bao)證(zheng)所(suo)有(you)的(de)(de)(de)場(chang)所(suo)使(shi)用的(de)(de)(de)文件(jian)和資(zi)料全是現行有(you)效的(de)(de)(de)，避免(mian)使(shi)用過時或(huo)作廢的(de)(de)(de)文件(jian)，導致產品(pin)或(huo)質量體系要素的(de)(de)(de)不合格。

　　---糾(jiu)正(zheng)和(he)預(yu)防措施(shi)。當出現不合(he)格(包括產(chan)品的(de)(de)(de)或質量(liang)體系的(de)(de)(de))或顧客投訴時，即應查明原(yuan)因，針對原(yuan)因采用糾(jiu)正(zheng)措施(shi)以避(bi)免問題(ti)(ti)的(de)(de)(de)再出現。還應根據各種(zhong)質量(liang)信息的(de)(de)(de)深入(ru)分(fen)析，積(ji)極(ji)主(zhu)動地發現潛(qian)在的(de)(de)(de)問題(ti)(ti)，避(bi)免問題(ti)(ti)的(de)(de)(de)出現，進而改(gai)善產(chan)品的(de)(de)(de)質量(liang)。

　　---全員(yuan)培訓(xun)，對(dui)所(suo)有從(cong)事對(dui)質量有影響(xiang)的工作人員(yuan)都開展培訓(xun)，保證他們能(neng)勝任本崗(gang)位(wei)的工作，避(bi)免因知識(shi)或技能(neng)的欠缺，導致產品或質量體系(xi)的不合格。

　　三、質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

　　質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)是有(you)影響的(de)(de)(de)系(xi)(xi)(xi)統(tong)，具(ju)備較強的(de)(de)(de)操(cao)作性(xing)和(he)(he)檢查性(xing)。要求一個(ge)組(zu)織所(suo)建立(li)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)應(ying)形成文(wen)(wen)件并加以(yi)保(bao)持。典型質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)文(wen)(wen)件的(de)(de)(de)構成分成三個(ge)層次(ci)，即質(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)、質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)和(he)(he)其它質(zhi)(zhi)量(liang)文(wen)(wen)件。質(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)是按組(zu)織規定(ding)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)方針和(he)(he)適用ISO9000族(zu)標準描述質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件。質(zhi)(zhi)量(liang)手(shou)冊(ce)可以(yi)包(bao)括質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)，也可以(yi)指(zhi)出(chu)質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)在(zai)何(he)處進行規定(ding)。質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)程序(xu)(xu)是為了控制每(mei)個(ge)過程質(zhi)(zhi)量(liang)，對如何(he)開展各項質(zhi)(zhi)量(liang)活(huo)動規定(ding)有(you)效的(de)(de)(de)措施和(he)(he)方法，是有(you)關職能部(bu)門使(shi)用的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件。其它質(zhi)(zhi)量(liang)文(wen)(wen)件包(bao)括作業(ye)指(zhi)導書、報告、表格等，是工作者使(shi)用的(de)(de)(de)更加詳細的(de)(de)(de)作業(ye)文(wen)(wen)件公眾號：體(ti)(ti)(ti)(ti)系(xi)(xi)(xi)管理(li)。

　　四、持續的質量改進。

　　質(zhi)(zhi)量(liang)改進(jin)(jin)包(bao)括(kuo)產品質(zhi)(zhi)量(liang)改善(shan)和(he)工(gong)作質(zhi)(zhi)量(liang)改進(jin)(jin)。爭取使顧(gu)客滿(man)意和(he)實現持續的質(zhi)(zhi)量(liang)改進(jin)(jin)應是組織各級管(guan)理者(zhe)追(zhui)求的永恒(heng)目標。沒(mei)有質(zhi)(zhi)量(liang)改進(jin)(jin)的質(zhi)(zhi)量(liang)體(ti)系只(zhi)能維持質(zhi)(zhi)量(liang)。質(zhi)(zhi)量(liang)改進(jin)(jin)旨(zhi)在提高質(zhi)(zhi)量(liang)。

　　五、定期評價質量體系。

　　其目的是(shi)確(que)(que)保(bao)各項質量(liang)(liang)活動的實施及其結果符合計(ji)劃安排(pai)，確(que)(que)保(bao)質量(liang)(liang)體系持續(xu)的適宜性(xing)和有效(xiao)性(xing)。評(ping)價(jia)時，必須對每一(yi)個被評(ping)價(jia)的過(guo)程提出(chu)如下三個基本問題：

　　A、過程(cheng)是否被確(que)定(ding)?過程(cheng)程(cheng)序(xu)是否恰當地形(xing)成(cheng)文件?

　　B、過程是否被充(chong)分展開并按文(wen)件要求貫徹實施(shi)?

　　C、在(zai)提(ti)供(gong)預期(qi)結果方(fang)面，過(guo)程(cheng)是否有效?